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  • 抗體藥物平臺

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           單抗藥物一般分為:治療疾病(尤其是腫瘤)的單抗藥劑、抗腫瘤單抗偶聯物、治療其他疾病的單抗。單抗藥劑針對的靶點通常為細胞表面的疾病相關抗原或特定的受體。如:被美國FDA批準用于治療腫瘤的單抗藥物利妥昔單抗;抗腫瘤單抗偶聯物,或稱免疫偶聯物(Immunoconjugate)由單抗與有治療作用的物質(如:放射性核素、毒素和藥物等)兩部分構成,其中包括放射免疫偶聯物、免疫毒素、化學免疫偶聯物,此外還有酶結合單抗偶聯物、光敏劑結合單抗偶聯物等。

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    抗獨特型抗體(Anti-Drug Antibodies,ADAs


          蛋白質藥物具有潛在的免疫原性,可能誘導人體產生抗藥物抗體(Anti-Drug Antibodies,ADAs)。ADAs可能降低藥物療效,或者引起過敏反應,甚至威脅生命。

           監測蛋白質藥物的潛在免疫反應(Immune response,IR)已成為藥物開發和上市后的監管要求。常用檢測包括:對結合藥物抗體的檢測、抗藥物中和抗體檢測等。制備抗體用于臨床樣品中ADAs檢測成為必要,同時該抗體也可用于蛋白藥物的PK/PD研究中。

           抗體藥物已成為生物制藥領域研究熱點。 抗獨特型(Anti-idiotype)抗體主要用于檢測血液中特異性抗體藥物的含量,包括游離型、結合型和總量,在抗體藥物研發領域起著舉足輕重的作用。



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                                                                                                抗獨特型抗體(A,B,C 

    A.     blob.png                                  B.    blob.png                             C.   blob.png

    (抗原中和型/檢測游離型藥物)          (非中和型/檢測抗體藥物總量)        (藥物靶標復合物型/檢測結合型藥物

                 彩色箭頭合集.gif抗體藥物的藥代動力學(PK)和藥效學(PD)分析:

                                用于檢測血液中特異性抗體藥物的含量,包括游離型、結合型和總量

                                    彩色箭頭合集.gif抗體藥物的免疫原性分析

                                   彩色箭頭合集.gif治療性抗體的臨床前研究

                                   彩色箭頭合集.gif配體中和試驗和抗體阻斷試驗的對照



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